Evaluación de tecnologías sanitarias aplicadas a los dispositivos médicos: el caso del reuso de dispositivos médicos de un solo uso en América Latina

Abstract

El uso de tecnologías sanitarias en todas sus formas, ya sea medicamentos, equipos diagnósticos o dispositivos terapéuticos, se ha incrementado en los sistemas de salud de todas partes del mundo a lo largo de los últimos años. (Gabbay & Walley, 2006) En este contexto y con el objetivo de brindar un servicio de salud adecuado, es necesario tomar decisiones acerca de qué intervenciones deben ser ofrecidas para lograr los mejores resultados con los recursos disponibles. (Drummond et al., 2008) La introducción de nuevas tecnologías ha representado en muchos casos beneficios significativos en términos de mejoras en la salud, seguridad y calidad de vida. (Drummond et al., 2008)(Gabbay & Walley, 2006) Pero también se incorporan tecnologías que no han probado un beneficio clínicamente importante a precios muy elevados. Por otra parte, algunas tecnologías muy costo-efectivas son a veces subutilizadas o se continúa utilizando algunas cuando existe fuerte evidencia en contra de sus beneficios, esto suele ocurrir frecuentemente con los dispositivos médicos, los cuales, por su corto ciclo de vida y constantes mejoras de los fabricantes, al momento de la aprobación regulatoria no se cuenta con toda la información referida a eficacia y efectividad clínica. (OMS, 2012) Por estos motivos es necesario contar con herramientas adecuadas que permitan decidir basados en la mejor evidencia disponible que tecnologías sanitarias priorizar e incorporar y, por qué no, cuales dejar de utilizar. En este sentido, la evaluación de tecnologías sanitarias es una herramienta ampliamente utilizada que permite orientar la definición de políticas sanitarias, mediante un proceso multidisciplinario, que tiene en cuenta la síntesis de información, análisis de datos o generación de datos primarios, pero que también contempla la diseminación y comunicación de los resultados. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como dispositivo médico (DM) a cualquier instrumento, aparato o máquina, insumo, implante, software u otro material similar cuya utilidad por si misma o en combinación tenga el propósito de ser utilizados con uno o varios fines médicos específicos: prevención, diagnóstico, monitoreo y tratamiento o alivio de enfermedades o lesiones, investigación, recambio o modificación de una parte anatómica o un proceso fisiológico, brindar soporte vital, control de la concepción, desinfección de dispositivos médicos. Por lo general, el objetivo que persiguen los DM no se logra por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.(OMS, 2012) Se define Re-Uso de un DM a su utilización en mayor cantidad de veces que las especificadas por el fabricante en el rótulo. Generalmente el re-uso conlleva el someter al DM a su reprocesamiento, es decir a crear prácticamente un nuevo DM luego de ser sometido a un proceso de inspección, limpieza, testeo, esterilización y envasado.